Elektronischer COPD-Screener

Elektronischer COPD-Screener

Spezifikationen

• Modell: Vitalograph copd-6 (Modellserie 4000)
• Varianten: Standardausführung Mit USB-Anschluss und Software
• Messverfahren: Stator/Rotor
• Messbare Parameter: FEV1 (forciertes exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde) FEV6 FEV1/FEV6 FEV1% (Sollwert) Obstruktionsindex
• Ermittlung des rechnerischen Lungenalters
• Test-Qualitätskontrolle: Automatisch, inkl. Erkennung von Husten und langsamem Testbeginn
• Geeignet für Mehrpatientengebrauch und Verwendung mit Bakterien-Viren-Filtern
• Software: Vitalograph Reports (inklusive bei USB-Variante)
• Abnehmbarer Messkopf
• Stromversorgung: 2x 1,5 V AAA-Batterien
• Geschätzte Batterielebensdauer: ca. 3 Monate bei 3 Tests/Tag
• Automatische Abschaltung: Nach 2 Minuten
• Messbereich: 0–9,99 L BTPS
• Messgenauigkeit: Besser als ±3 %
• Atemflusswiderstand: < 0,15 kPa/L/s bei 14 L/s
• Abmessungen: 109 x 63 x 42 mm
• Gewicht: ca. 55 g

Anwendungsbereiche

• Screening auf COPD und andere obstruktive Atemwegserkrankungen
• Identifikation von Risikopatienten im präsymptomatischen Stadium
• Verlaufskontrolle bei Patienten mit bekannter Atemwegsobstruktion
• Einsatz in klinischen Studien zur Datenerhebung und Verlaufskontrolle
• Telemedizinische Betreuung und Überwachung mittels USB
• Schnelltest zur Entscheidung über weiterführende diagnostische Maßnahmen

Anwendung

• Gerät vor der Anwendung gemäß Gebrauchsanleitung vorbereiten und auf Funktionsfähigkeit prüfen
• Bei Mehrpatientengebrauch stets einen neuen Bakterien-Viren-Filter verwenden
• Den Patienten über das Vorgehen instruieren und korrektes Atemmanöver demonstrieren
• Mundstück hygienisch einsetzen und nach jeder Anwendung wechseln bzw. reinigen
• Messung der Parameter (FEV1, FEV6, FEV1/FEV6, FEV1%) entsprechend den Anweisungen durchführen
• Auf das Feedback zur Testqualität achten und ggf. Messung wiederholen, falls Qualitätskriterien nicht erfüllt sind
• Ergebnisse dokumentieren und bei USB-Variante direkt an die Berichtssoftware übertragen

Technische Daten

• Messbare Parameter: FEV1, FEV6, FEV1/FEV6, FEV1% (Soll), Obstruktionsindex
• Messbereich: 0–9,99 L BTPS
• Messgenauigkeit: besser als ±3 % (FEV1)
• Atemflusswiderstand: < 0,15 kPa/L/s bei 14 L/s
• Test-Qualitätskontrolle: automatisch, inkl. Husten- und Testbeginn-Erkennung
• Klassifizierung: COPD-Stufen I–IV gemäß GOLD 2006
• Stromversorgung: 2 x 1,5 V AAA-Batterien
• Geschätzte Batterielebensdauer: ca. 3 Monate bei 3 Tests pro Tag
• Automatische Abschaltung: nach 2 Minuten
• QA/GMP-Standards: EN ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDSAP
• Leistungsstandards: ATS/ERS-2019, ISO 23747:2015, ISO 26782:2009

Lieferumfang

• 1x Vitalograph copd-6 COPD-Screener
• 2x AAA-Batterien (1,5 V)
• 1x Schutzhülle
• 1x Gebrauchsanleitung
• Bei USB-Variante zusätzlich: Plastik-Mundstück und Vitalograph Reports Software